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Acreditación 2023

Normativa Nacional

Ley 20.120. Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
Decreto 114. Aprueba reglamento de la ley N° 20.120
Ley 20.584. Sobre derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Ley 19.628. Sobre protección de la vida privada
Ley 20.850. Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos
Ley 21.331 del Reconocimiento y protección de los derechos de las personas en la atención de salud mental
Norma Técnica N° 0151-Resolución Exenta N° 403 MINSAL 2013. Sobre estándares de acreditación de los Comités Ético Científicos
Resolución Exenta N° 183 MINSAL 2016. Modifica Resolución exenta N° 403
Circular N° A15/01 MINSAL 2016. Actualiza las Pautas de Autoevaluación para el proceso de Acreditación de Comités Éticos Científicos
Circular A15/03 MINSAL 2016. Guía Supervisión de Comités Ético Científicos Acreditados
Circular A15/15-MINSAL-2013. Emisión de Consentimiento de personas participantes de una investigación científica

Normativa Internacional

Código de Nüremberg. Normas éticas sobre experimentación con seres humanos
Declaración de Helsinski 2013. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres Humanos
Informe Belmont 1979. Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación
Pautas CIOMS 2002. Pautas éticas Internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la OMS, 1993
Pautas CIOMS-OMS 2016
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. UNESCO 2005
Normas Éticas OPS para investigación con seres humanos
Declaración de Singapur sobre la Integridad en la Investigación 2010
Convenio 169 sobre pueblos indígenas y tribales en países independientes de la Organización Internacional del Trabajo (OIT), 2008
Declaración de los derechos de los pueblos indígenas. UNESCO 2007

Orientaciones para la Investigación Científica

Lineamientos para la evaluación ética de la investigación en ciencias sociales y humanidades. ANID 2021
¿Qué hace que una investigación clínica sea ética? Siete requisitos Ezequiel Emanuel
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